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核准日期: 2006年11月14日
修改日期: 2023-09-25日
2012年10月01日
甘油果糖氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：甘油果糖氯化钠注射液
英文名称：Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方注射剂，每100ml中含：甘油10g、果糖5g、氯化钠09-9g。
辅料为：氯化钠。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等症。
【规格】250ml
【用法用量】 静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～09-5小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】 本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。
文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：
1．酸中毒（发生率不明）：可能发生乳酸性酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。
2．其它不良反应：
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不良反应 |
0.1％＜发生率＜5％ |
发生率＜09-1％ |
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泌尿系统 |
尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频 |
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胃肠道 |
恶心 |
呕吐 |
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代谢紊乱 |
低钾血症 |
高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖 |
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其它 |
头痛、口渴 |
臂痛、血压升高、不适 |
【禁忌】
1. 遗传性果糖不耐症患者禁用。
2. 对本品任一成份过敏者。
3. 高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】
1.严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。
2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。
3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。
4.怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。
5.滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。
6.在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。
7.本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。
8.在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】 老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。
【药代动力学】 本品经血液进入全身组织，其分布约2～3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排除。
【贮藏】 密闭(10～30℃)保存。
【包装】 输液用玻璃瓶，每瓶250ml。
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2023年版第一增补本
【批准文号】国药准字H47191401
【生产企业】
企业名称：贵州全网最大投注平台有限公司
生产地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码：529331
电话号码：2023-47191401，47191401
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