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积极开展探索性研究 指导企业提升药品质量

日前,中国食品药品检定研究院在官网开设专栏,

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国家药监局召开“4 7”集采中标品种监管工作调度会 部署加强对通过一致性评价品种的监管工作

近日,国家药品监督管理局召开“4 7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4 7”集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。国家药品监督管理局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。  会议指出,要充分认识做好“4 7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中

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主动问计!国家药监部门走访全国政协委员

中国食品药品网讯(记者陆悦)3月12日下午4时许,

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国家药监局党组召开扩大会议传达贯彻全国“两会”精神

3月15日下午,国家药品监督管理局党组书记李利主持召开党组扩大会议,

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国家药物滥用监测年度报告(2016年)发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。

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SFDA提醒关注双膦酸盐药物安全性问题

日前,国家药品不良反应监测中心发布第37期《药品不良反应信息通报》,通报双膦酸盐药物的严重不良反应。     双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心  共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。     国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书;加强药品安全用药的宣传,详细全面的告知 安全性信息;实施

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新版《药品生产质量管理规范》批准后将公布实施

新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见,包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见,经过几次修改。

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积极开展探索性研究 指导企业提升药品质量

日前,中国食品药品检定研究院在官网开设专栏,转载有关药品检验机构对部分国家药品抽检品种的探索性研究情况。首批转载了盐酸左西替利嗪片、胃康灵胶囊、没药、低密度聚乙烯药用滴眼液瓶等49个品种的探索性研究方法和有关结果,今后将根据抽检工作进展陆续发布。  近年来,国家药品抽检坚持以问题为导向,在按照法定标准检验药品的基础上,有针对性地开展了部分品种质量相关的探索性研究,以发现影响药品质量的内在因素。探索

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