新版《药品生产质量管理规范》批准后将公布实施

2024-07-27

新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。修订力求使我国药品生产企业在生产质量方面和生产的质量管理方面能更好与国际接轨。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。
据了解，《药品生产质量管理规范》是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。实施药品GMP，实现对药品生产全过程的监督管理，是减少药品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障，是确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。