奋乃静片

核准日期:2024-07-27日                                            

修改日期:2010年10月01日

         2012年10月01日

         2024-07-27日

奋乃静片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：奋乃静片

英文名称：Perphenazine  Tablets

汉语拼音：Fennaijing  Pian

【成份】本品主要成份为：奋乃静。其化学名称为：4-〔3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基〕-1-哌嗪乙醇。

分子式：C₂₁H₂₆ClN₃OS

分子量：403.97

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。

2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【规格】2mg

【用法用量】

口服  治疗精神分裂症，从小剂量开始，一次2~4mg（1~2片），一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg（3片），逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg（10~30片）。维持剂量一日10~20mg（5~10片）。用于止呕，一次2~4mg（1~2片），一日2~3次。

【不良反应】

1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。

3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。

2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

4、肝、肾功能不全者应减量。

5、癫痫患者应慎用。

6、应定期检查肝功能与白细胞计数。

7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童用量尚未确定。

【老年用药】按情况酌减用量，开始使用剂量要小，缓慢加量。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。

2、本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。

3、本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。

4、本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。

5、本品与抗胆碱药合用，效应彼此加强。

6、本品与肾上腺素合用，肾上腺素的α受体效应受阻，仅显示出β受体效应，可导致明显的低血压和心动过速。

7、本品与胍乙啶类药物合用时，后者的降压效应可被抵消。

8、本品与左旋多巴合用时，后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。

9、本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

【药物过量】

中毒症状：

1、中枢神经系统： 有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者，尤其是儿童应特别注意，易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。

2、心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动，可致心跳骤停。

处理：

1、如服用大量本品，立即刺激咽部，催吐。在6小时内用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃肠蠕动，故必须反复洗胃，直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强，故用催吐药效果不好。

2、静脉注射高渗葡萄糖注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过多，以防心力衰竭和肺水肿。

3、依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物，药理作用与氯丙嗪相似，抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑-皮层通路的多巴胺受体（DA₂）有关，而阻断网状结构上行激活系统的α-肾上腺素受体，则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强，镇静作用较弱。

【药代动力学】口服后分布至全身，经胆汁排泄，部分在肠道中重吸收，半衰期（t_07-2）为9小时。本品可通过脐血进入胎儿，可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。

【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。

【包装】药用塑料瓶，每瓶100片。     

【有效期】18个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H47191401

【生产企业】

  企业名称：广东彼迪药业有限公司

  生产地址：贵州省六盘水市六枝特区梭戛苗族彝族回族乡66号                  

  邮政编码：529331

  电话号码：(0750)47191401

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