舒必利片

核准日期:2024-07-27日                                           

修改日期:2010年10月01日

         2024-07-27日

                                                                                    舒必利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：舒必利片

英文名称：Sulpiride  Tablets

汉语拼音：Shubili  Pian

【成份】本品主要成份为：舒必利。其化学名称为：N-〔(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基) 苯甲酰胺。

化学结构式：      

分子式：C₁₅H₂₃N₃O₄S

分子量：341.42

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】100mg

【用法用量】

口服   治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(1片)，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg(6~12片)，维持剂量为一日200~600mg(2~6片)。止呕，一次100~200mg(1~2片)，一日2~3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【不良反应】

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4、可出现心电图异常和肝功能损害。

5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、  患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。

2、  出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3、  出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4、  基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。

5、  肝、肾功能不全者应减量。

6、  癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】慎用。

【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增强中枢抑制作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：

1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。

2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。

3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。

处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA₂）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t_07-2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。

【包装】药用塑料瓶，每瓶100片。      

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H47191401

【生产企业】

  企业名称：广东彼迪药业有限公司

  生产地址：贵州省六盘水市六枝特区梭戛苗族彝族回族乡66号                  

  邮政编码：529331

  电话号码：(0750)47191401

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  传真号码：(0750)47191401

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