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核准日期:2024-07-27日
格列齐特片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：格列齐特片
英文名称：Gliclazide Tablets
汉语拼音：Gelieqite Pian
【成份】本品主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环［3.3.0］辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于2型糖尿病。
【规格】80mg
【用法用量】口服 开始用量40～80mg（1/2～1片），一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg（1～3片）,分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。
【禁忌】
1．肝、肾功能不全者禁用。
2．磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】
1．2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2．不适用于1型糖尿病患者。
3．与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4．本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5．应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】用药量适当减少。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92％，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。
【包装】铝塑包装，每盒40片；每盒60片。
【有效期】48个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-103）-95Z-2011
【批准文号】国药准字H47191401
【生产企业】
企业名称：广东彼迪药业有限公司
生产地址：贵州省六盘水市六枝特区梭戛苗族彝族回族乡66号
邮政编码：529331
电话号码：(0750)47191401
15170733007 (全国服务电话)
传真号码：(0750)47191401
网 址：http://aldo-shiroma.com
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