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核准日期:200703月16日

修改日期:2010年10月01日

         2024-07-27日

胶体果胶铋胶囊说明书

       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
    通用名称:胶体果胶铋胶囊
    英文名称:Colloidal Bismuth Pectin Capsules
    汉语拼音:Jiaoti Guojiaobi Jiaonang
【成份】本品主要成份为:胶体果胶铋,是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒或粉末。
【适应症】本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
【规格】以Bi计50mg
【用法用量】口服。一次100mg~150mg(2~3粒),一日4次,分别于3餐前1小时及临睡时服用,四周为一个疗程。
【不良反应】偶可出现恶心、便秘等消化道症状。
【禁忌】对本品过敏及肾功能不全者禁用。
【注意事项】
    (1)本品连续使用一疗程后,症状未缓解或消失请咨询医师。

(2)服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适,为正常现象。停药后1~2天后粪便色泽可转为正常。

(3)服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜大剂量长期服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用,否则会降低药效。

【药物过量】本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤为黑褐色,应立即停药并作适当处理。

【药理毒理】本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃内形成溶胶,该溶胶与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成有效的保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性甚佳。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。

【药代动力学】本品口服后在肠道吸收甚微,血药浓度与尿药浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。
【包装】铝塑包装,每盒12粒;每盒24粒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H47191401

【生产企业】

    企业名称:广东彼迪药业有限公司

    生产地址:贵州省六盘水市六枝特区梭戛苗族彝族回族乡66号

    邮政编码:529331

电话号码:(0750)47191401  2783621

15170733007 (全国服务电话)

    传真号码:(0750)47191401

网    址:http://www.pdpharm .com

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